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江苏中药材不良反应检测修订

更新时间:2024-06-26 07:08:15 编号:5e308kmkg2380d
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江苏中药材不良反应检测修订

上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。

中药说明书,怎么修改?
据含量无忧技术服务团队介绍,修改中药说明书,需对说明书空缺项目、近3年不良反应报道例数、发表的临床文献数量、完成的临床试验等进行评估。
同时还需要撰写修改目的依据,需要对药品安全文献检索、评价与临床进行分析,需要对药品安全性监测数据回顾分析。
可能还需要撰写发表文章,需要对上市后真实世界研究数据进行分析,需要对产品说明书安全性修订进行指导、预审。
而修改说明书,根据缺项情况,加上审评时间,短则三四个月,长可能要用1年时间,未雨绸缪、早做早安心。

愿景:
含量无忧,高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者,上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称“含量无忧”)为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针,含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更、更便捷、更标准的可持续发展。

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详细资料

主营行业:产品检测服务
公司主营:中药材检测,对照品销售,实验耗材
主营地区:亳州,安国,禹州,玉林,成都,磐安
企业类型:有限责任公司
注册资金:人民币1000万
公司成立时间:2020-03-06
员工人数:51 - 100 人
研发部门人数:11 - 50 人
经营模式:服务型
经营期限:2020-03-06 至 2052-03-05
最近年检时间:2021年
登记机关:亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局
经营范围:检测技术服务,从事生物科技、医药科技、网络科技、信息科技、环境科技、农业科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让,实验室试剂及耗材、食用农产品、日用百货、计算机软硬件的开发、销售,商务信息咨询,市场营销策划,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
是否提供OEM:
质量控制:第三方
公司邮编:236800
公司邮箱:497332629@qq.com
公司网站:WWW.HL5Y.COM
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